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江蘇奧賽康國內首創胃潰瘍新制劑
日期:2014-03-30 21:15
狀態:已關閉
提問:kjcxac
收。該項目完成了蘭索拉唑在人體藥代藥效、胃潰瘍新適應癥的臨床研究試驗,注射用蘭索拉唑的生產工藝深度研究和再優化,并獲得藥品補充申請批件和新的國家藥品質量標準;開發了注射級蘭索拉唑原料藥,并獲得藥品注冊批件及國家藥品質量標準;延伸研發了右旋蘭索拉唑及其制劑。項目實施期間,獲得授權專利4件,其中發明專利3件;企業內控質量標準升級為國家藥品標準。分別新建了凍干粉針生產線2條及蘭索拉唑原料藥生產線1條,均已通過新版GMP認證,年產蘭索拉唑凍干粉針4000萬支。項目累計新增銷售收入4.6億元、繳稅9377萬元、利潤5257萬元
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08/22 07:02