丁列明,1963年12月生,美國(guó)阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)博士,教授級(jí)高級(jí)工程師,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官,國(guó)家“千人計(jì)劃”入選者,國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)總體組成員,中國(guó)藥促會(huì)副會(huì)長(zhǎng),中國(guó)農(nóng)工黨中央生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會(huì)副主任。1992年6月,丁列明前往美國(guó)阿肯色大學(xué)深造,并于1996年獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,擔(dān)任美國(guó)阿肯色大學(xué)腫瘤病理執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2002年8月,丁列明博士回國(guó)創(chuàng)業(yè),在杭州創(chuàng)辦貝達(dá)藥業(yè),并出任董事長(zhǎng)。抗癌新藥鹽酸埃克替尼的研發(fā)得到國(guó)家科技型中小企業(yè)技術(shù)基金、“十一五”863計(jì)劃的支持,獲中國(guó)、美國(guó)和國(guó)際專利多項(xiàng),臨床批文1項(xiàng),并被列入國(guó)家火炬計(jì)劃及浙江省重大專項(xiàng)。
自主研發(fā)新藥,成功打破“洋藥”壟斷
2002年,丁列明博士放棄國(guó)外優(yōu)厚的待遇和舒適的生活回國(guó)創(chuàng)業(yè),創(chuàng)立貝達(dá)藥業(yè)。他帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì),歷經(jīng)十年,開(kāi)發(fā)出我國(guó)首個(gè)用于晚期非小細(xì)胞肺癌治療的靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼(凱美納),于2011年6月7日獲國(guó)家新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文。
凱美納是以丁列明博士為首的研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥,是國(guó)內(nèi)首款EGFR酪氨酸激酶抑制劑。該項(xiàng)研發(fā)成果是我國(guó)首個(gè)小分子的靶向抗癌藥,首個(gè)以國(guó)外進(jìn)口藥作為對(duì)照做頭對(duì)頭比較的國(guó)產(chǎn)藥,其療效與安全性都超過(guò)了進(jìn)口藥的國(guó)產(chǎn)藥,成功打破“洋藥”壟斷,標(biāo)志著我國(guó)藥物創(chuàng)新有了質(zhì)的突破。
凱美納于2011年兩會(huì)期間入選國(guó)家“十一五”重大科技成果展,且被收錄于《2012年藥物研發(fā)年度報(bào)告》(Pharm R&D Annual Review 2012),該報(bào)告由全球最大的臨床數(shù)據(jù)提供商Citeline出版。該專利項(xiàng)目先后獲第十四屆、第十六屆中國(guó)專利金獎(jiǎng)。2012年度,凱美納被列入國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃。2013年,埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究結(jié)果在國(guó)際著名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志腫瘤分刊Lancet Oncology正式發(fā)表,編者按評(píng)價(jià)道:埃克替尼是一個(gè)完美的案例,它開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)抗癌藥研制的先河,是中國(guó)首個(gè)真正意義上自主研發(fā)的抗癌藥,代表了腫瘤領(lǐng)域的一個(gè)里程碑。
做“總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥公司”
2014年10月13日,第十屆“環(huán)球中國(guó)商務(wù)會(huì)議”在意大利舉行,作為貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官,丁列明博士被授予“年度中國(guó)商業(yè)領(lǐng)袖”獎(jiǎng)。評(píng)委會(huì)給他的評(píng)價(jià)是:具有深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略眼光、破釜沉舟的創(chuàng)業(yè)勇氣。
丁列明博士創(chuàng)立貝達(dá)藥業(yè)之初,美國(guó)一家跨國(guó)藥企曾找到他,愿意出2.5億美元甚至更高價(jià)收購(gòu)凱美納。盡管當(dāng)時(shí)公司還處于十分缺錢(qián)的階段,但丁列明博士依然堅(jiān)定地拒絕了跨國(guó)藥企的收購(gòu)要求。“小分子抗癌藥一直是外資的天下,我們就是要做中國(guó)人自己的抗癌藥,讓更多的中國(guó)患者用得起。”丁列明博士表示,成立貝達(dá)藥業(yè)初衷不僅僅是要做大做強(qiáng)一個(gè)企業(yè),更重要的是為了這個(gè)產(chǎn)業(yè),為了使民生受益。
凱美納上市以來(lái),已有4萬(wàn)多名晚期肺癌患者使用該產(chǎn)品,療效和安全性得到充分驗(yàn)證,得到腫瘤專家和病人的廣泛認(rèn)可。自2011年上市以來(lái),其銷售收入每年以50%以上的速度增長(zhǎng)。截止2014年3季度,累計(jì)銷售超過(guò)11億元,稅收貢獻(xiàn)3.62億元,創(chuàng)造了中國(guó)新藥史上的一個(gè)奇跡。
凱美納是貝達(dá)藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品,也是銷售收入的主要來(lái)源。盡管該產(chǎn)品在市場(chǎng)獲得巨大成功,但丁列明博士未雨綢繆,十分注重為公司的可持續(xù)發(fā)展培育更多的支點(diǎn)。在他的領(lǐng)導(dǎo)下,近年來(lái)貝達(dá)藥業(yè)科技創(chuàng)新取得了顯著成效,目前在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目達(dá)20多項(xiàng),治療領(lǐng)域涉及抗腫瘤、糖尿病、心血管等嚴(yán)重影響人們健康和生命的疾病。貝達(dá)藥業(yè)科研團(tuán)隊(duì)先后獲國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)12項(xiàng),發(fā)表論文112篇;獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目6項(xiàng)、創(chuàng)新基金項(xiàng)目2項(xiàng)、863高科技計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng)、火炬計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng);公司先后被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、浙江省省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)研究院、浙江省院士專家工作站和浙江省高新技術(shù)研發(fā)中心。
為了實(shí)現(xiàn)“總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥公司”的目標(biāo),丁列明博士還積極尋求戰(zhàn)略合作伙伴。2013年9月,貝達(dá)藥業(yè)與美國(guó)安進(jìn)公司建立了合資企業(yè),目的是把對(duì)方在美國(guó)已上市的一款靶向抗癌藥引入中國(guó),在中國(guó)完成審批,進(jìn)入市場(chǎng)。2014年10月25日,貝達(dá)藥業(yè)再度宣布,對(duì)美國(guó)Xcovery公司進(jìn)行2000萬(wàn)美元的股權(quán)投資。后者是一家專注于開(kāi)發(fā)新一代抗腫瘤靶向藥物的研發(fā)企業(yè),其首選項(xiàng)目X-396是針對(duì)肺癌的新一代ALK抑制劑,目前正在美國(guó)進(jìn)行臨床1/2期研究。 貝達(dá)藥業(yè)將獲得X-396項(xiàng)目在中國(guó)市場(chǎng)的所有權(quán)益。
歷經(jīng)多年拼搏努力,丁列明博士以所取得的科研成果為患者帶來(lái)了希望,為我國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展注入了強(qiáng)有力的推動(dòng)力。同時(shí),他以“深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略眼光、破釜沉舟的創(chuàng)業(yè)勇氣”謀劃公司發(fā)展,以市場(chǎng)銷售、新藥研發(fā)和戰(zhàn)略合作為“三駕馬車(chē)”,不斷引領(lǐng)貝達(dá)藥業(yè)向更高的山峰攀登。
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